Opdivo (Nivolumab) 在华获批第2项适应症：头颈部鳞状细胞癌
9月30日，Opdivo新适应症申请（JXSS1900001、JXSS1900002）获得NMPA批准用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者这是Opdivo在中国获批的第2项适应症头颈部肿瘤占全身恶性肿瘤的5％，是世界范围内第6大常见的恶性肿瘤。2002年全球新发病例超...
Keytruda首次获批治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)
6月18日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC，也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两种肺癌的最主要类型。肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，S...
国内已上市PD-1单抗价格
PD-1（卡瑞利珠单抗，商品名: 艾立妥）定价信息流出，19800 元/瓶，规格 200 mg；目前，卡瑞利珠单抗的定价是所有国产 PD-1 中最贵的。但是，由于恒瑞并未公布用法用量及赠药方案，最终的年治疗费用还有待确定，我们也非常期待卡瑞利珠单抗的援助方案，相信恒瑞会从患者的角度出发，制定合理的赠药策略。欧狄沃(纳武利尤单抗)生产企业：百时美施贵宝中国获批时间：2018年6月15日欧狄沃(...
2019ASCO: 恒瑞吡咯替尼+卡培他滨用于HER2+转移性乳腺癌
Pyrotinib combined with capecitabine in women with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: A randomized phase III study.
2019ASCO: 肺癌免疫治疗，Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究PACIFIC的三年总生存期（OS）结果。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。此前，基于...
2019ASCO: 非小细胞肺癌免疫治疗5年生存数据，确认K药治疗长期效果
2019年6月2日，在美国芝加哥召开的ASCO大会上，PD-1单抗药KEYTRUDA（俗称K药）的五年生存数据正式公布了。数据到底怎么样？这个数据，来自临床试验KEYNOTE-001，患者是晚期非小细胞肺癌（NSCLC），使用的是K药单药治疗。这是K药最早开始的临床试验，所以对患者的随访时间最长，得到的这个数据，也是目前史上最长的患者使用K药治疗之后的生存数据。具体结果是这样的：一线治疗5年...
第3家国产PD-1单抗获批上市
5月30日，根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”。这意味着，卡瑞利珠单抗(SHR-1210，商品名为艾立妥)正式在国内获批。自此，恒瑞卡瑞利珠单抗成为我国获批的第五个PD-1药物，也是第三个获批上市的国产PD-1单抗。本文主要关注卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤临床试验数据卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤卡瑞利珠单...