自去年6月首款PD1单抗在国内上市后，在短短1年半的时间内共有6种不同的PD1/PDL1单抗在中国上市
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六种免疫治疗药物研究及适应症

1.欧狄沃 Opdivo（纳武利尤单抗） 用法：3mg/kg，2周一次。
适应症及循证证据：
① 作为中国最早上市的PD1单抗，O药在国内获批的首个适应症为二线治疗晚期NSCLC。该获批也是基于世界首个以中国人群为主的III期研究CheckMate078。与多西他赛相比，O药二线治疗显著延长了患者的总生存期（OS），为12 vs 9.6个月，降低了32%的死亡风险，并且提高了ORR（客观缓解率），为17% vs 4%。最新的两年随访结果，O药组2年生存率为28%，多西他赛组只有18%。

② O药第二项国内适应症为治疗接受铂类化疗进展后且PDL1表达阳性的晚期头颈鳞癌患者。在III期研究CheckMate141研究中，与标准治疗相比（多西他赛、甲氨蝶呤或西妥昔单抗），O药组的2年生存率提高了近3倍达到16.9%（标准治疗组为6.0%），O药组的中位OS延长至7.7个月（另一组为5.1个月），死亡风险降低32%。在PDL1阳性的亚组中，与标准治疗相比，接受O药治疗患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%（标准治疗组3.4%），中位生存期达到8.2个月（标准治疗组4.7个月），死亡风险降低45%。

2.可瑞达Keytruda（帕博利珠单抗） 用法：2mg/kg，3周一次。
适应症及循证证据：
① K药最早在国内获批的是二线治疗晚期黑色素瘤。与化疗相比，K药治疗表现出持续的OS收益：12个月总体生存率，K药治疗组为70.3%，化疗组为54.8%；18个月总体生存率，K药治疗组为61.2%，化疗组为43.0%。

② K药单药在中国一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC的适用人群先后从PDL1≥50%扩展到PDL1≥1%。这主要是基于Keynote042研究结果。与化疗相比，K药治疗PDL1阳性患者可延长OS，中位OS为16.7 vs 12.1个月，在中国人群中的OS对比为20 vs 13.7个月。

③ K药联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC的适应症获批是基于Keynote189研究。相比化疗，K+化疗患者中位PFS分别为8.8 vs 4.9个月；ORR分别为47.6%和18.9%。K+化疗降低了51%死亡风险。

④ K+化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期肺鳞癌是基于Keynote407研究。相比于单纯化疗，K药联合化疗显著改善了OS（mOS：17.1 vs. 11.6个月；HR=0.71）和PFS（mPFS：8.0 vs. 5.1个月；HR=0.57），并显著提升了ORR（62.6% vs 38.4%）。

3.拓益（特瑞普利单抗） 用法：3mg/kg，2周一次。
适应症及循证证据：
特瑞普利单抗获批是基于一项II期研究CT4。在治疗晚期黑色素瘤中，单药的ORR为17.3%，DCR（疾病控制率）为57.5%，中位PFS为3.6个月，中位OS未达到（18个月OS率为52.91%）。其中二线的ORR为22.58%。

4.达伯舒（信迪利单抗） 用法：200mg，3周一次
适应症及循证证据：
信迪利单抗获批用于后线治疗霍奇金淋巴瘤是基于ORIENT-1这项II期研究。结果显示，ORR为79.2%，95.8%的患者都出现肿瘤缩小，其中34%的患者达到了CR（完全缓解）。

5.艾瑞卡（卡瑞利珠单抗） 用法：200mg，2周一次。
适应症及循证证据：
与信迪利单抗一样的适应症，也是用于后线治疗霍奇金淋巴瘤。ORR为77.3%，DCR为97%，CR率为31.8%，6个月PFS率为84.6%。

6.英飞凡IMFINZI（度伐利尤单抗） 用法：10mg/kg，2周一次。
适应症及循证证据：
I药是国内获批的PDL1单抗，适应症为用于不可手术切除的III期NSCLC在同步放化疗后疾病未进展时的巩固治疗。该获批也是基于III期研究PACIFIC的结果。研究结果显示，相比于安慰剂，接受I药的患者中位PFS延长了接近一年（17.2 vs 5.6个月）。 在生存时间方面，I药组患者的3年OS率达到57%，而安慰剂只有43.5%，这意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年。此外，I药也提高了ORR（28.4% vs 16%）及延长了发生死亡或远处转移的时间（28.3 vs 16.2个月）。

近期中国有望获批的PD1/PDL1药物或适应症
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