截至目前（2019年12月）中国已上市PD-1/PD-L1单抗一览
自去年6月首款PD1单抗在国内上市后，在短短1年半的时间内共有6种不同的PD1/PDL1单抗在中国上市六种免疫治疗药物研究及适应症1.欧狄沃 Opdivo（纳武利尤单抗） 用法：3mg/kg，2周一次。适应症及循证证据：① 作为中国最早上市的PD1单抗，O药在国内获批的首个适应症为二线治疗晚期NSCLC。该获批也是基于世界首个以中国人群为主的III期研究CheckMate078。与多西他赛相...
截至目前FDA批准的25款生物仿制药列表
根据FDA生物仿制药数据库，截至目前，共有25个生物仿制药获得了FDA批准，其中9个针对罗氏公司：安维汀（2个）、赫赛汀（5个）、美罗华（2个）
Opdivo (Nivolumab) 在华获批第2项适应症：头颈部鳞状细胞癌
9月30日，Opdivo新适应症申请（JXSS1900001、JXSS1900002）获得NMPA批准用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者这是Opdivo在中国获批的第2项适应症头颈部肿瘤占全身恶性肿瘤的5％，是世界范围内第6大常见的恶性肿瘤。2002年全球新发病例超...
Keytruda首次获批治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)
6月18日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC，也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两种肺癌的最主要类型。肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，S...
国内已上市PD-1单抗价格
PD-1（卡瑞利珠单抗，商品名: 艾立妥）定价信息流出，19800 元/瓶，规格 200 mg；目前，卡瑞利珠单抗的定价是所有国产 PD-1 中最贵的。但是，由于恒瑞并未公布用法用量及赠药方案，最终的年治疗费用还有待确定，我们也非常期待卡瑞利珠单抗的援助方案，相信恒瑞会从患者的角度出发，制定合理的赠药策略。欧狄沃(纳武利尤单抗)生产企业：百时美施贵宝中国获批时间：2018年6月15日欧狄沃(...
2019ASCO: 恒瑞吡咯替尼+卡培他滨用于HER2+转移性乳腺癌
Pyrotinib combined with capecitabine in women with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: A randomized phase III study.
2019ASCO: 肺癌免疫治疗，Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究PACIFIC的三年总生存期（OS）结果。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。此前，基于...
