Opdivo(Nivolumab)获NMPA批准用于晚期胃癌三线治疗
2020年3月13日百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床...
当肿瘤免疫治疗患者遇上新型冠状病毒，该如何防护？
1.肿瘤患者为何为新型冠状病毒肺炎的高危人群肿瘤的发生与T细胞的耗竭、失能与衰老有关，因此肿瘤患者多数为免疫功能低下的人群，抵抗感染能力下降；放疗或化疗，对肿瘤患者的免疫功能可进一步造成损伤，而肿瘤免疫治疗可一定程度上恢复其免疫功能，但其潜在的并发症（II型糖尿病、免疫间质性肺炎或免疫性肝炎等）及治疗期间的类固醇激素处理，也可能加重感染风险；肿瘤患者往往存在各种营养不良，同时可能合并多种慢性...
截至目前（2019年12月）中国已上市PD-1/PD-L1单抗一览
自去年6月首款PD1单抗在国内上市后，在短短1年半的时间内共有6种不同的PD1/PDL1单抗在中国上市六种免疫治疗药物研究及适应症1.欧狄沃 Opdivo（纳武利尤单抗） 用法：3mg/kg，2周一次。适应症及循证证据：① 作为中国最早上市的PD1单抗，O药在国内获批的首个适应症为二线治疗晚期NSCLC。该获批也是基于世界首个以中国人群为主的III期研究CheckMate078。与多西他赛相...
截至目前FDA批准的25款生物仿制药列表
根据FDA生物仿制药数据库，截至目前，共有25个生物仿制药获得了FDA批准，其中9个针对罗氏公司：安维汀（2个）、赫赛汀（5个）、美罗华（2个）
Opdivo (Nivolumab) 在华获批第2项适应症：头颈部鳞状细胞癌
9月30日，Opdivo新适应症申请（JXSS1900001、JXSS1900002）获得NMPA批准用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者这是Opdivo在中国获批的第2项适应症头颈部肿瘤占全身恶性肿瘤的5％，是世界范围内第6大常见的恶性肿瘤。2002年全球新发病例超...
Keytruda首次获批治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)
6月18日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC，也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两种肺癌的最主要类型。肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，S...
国内已上市PD-1单抗价格
PD-1（卡瑞利珠单抗，商品名: 艾立妥）定价信息流出，19800 元/瓶，规格 200 mg；目前，卡瑞利珠单抗的定价是所有国产 PD-1 中最贵的。但是，由于恒瑞并未公布用法用量及赠药方案，最终的年治疗费用还有待确定，我们也非常期待卡瑞利珠单抗的援助方案，相信恒瑞会从患者的角度出发，制定合理的赠药策略。欧狄沃(纳武利尤单抗)生产企业：百时美施贵宝中国获批时间：2018年6月15日欧狄沃(...
