2019ASCO: 肺癌免疫治疗,Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究PACIFIC的三年总生存期(OS)结果。
基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。
此前,基于PACIFIC研究数据,Imfinzi已经获得美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准,用于接受含铂化疗和放疗联合治疗病情没有进展的局部晚期(III期)、不可切除性NSCLC患者。
会上公布的最新结果显示,在同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益:Imfinzi治疗组三年OS率为57%,中位OS尚未达到,安慰剂组三年OS率为43.5%,中位OS为29.1个月。
这些结果建立在2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的二年OS分析基础之上,表明:无论PD-L1表达如何,在CRT之后,接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著的OS获益。之前的二年OS分析显示,Imfinzi将死亡风险降低了32%(HR=0.68,[99.73%CI:0.47-0.997],p=0.0025)。
在额外一年的随访中,Imfinzi的最新结果显示出一致和持久的疗效,与安慰剂相比,使CRT后的死亡风险降低31% (HR=0.69,[95%CI:0.55-0.86])。
该研究中,Imfinzi的安全性和耐受性概况与先前OS分析时报告的结果一致。在接受Imfinzi治疗的患者中,与安慰剂相比,最常见的不良事件(发生在≥20%的患者)为咳嗽(35.2% vs 25.2%)、疲劳(24.0% vs 20.5%)、呼吸困难(22.3% vs 23.9%)和放射性肺炎(20.2% vs 15.8%)。Imfinzi治疗组30.5%的患者出现3级或4级不良反应,安慰剂组为26.1%。Imfinzi治疗组15.4%的患者因不良反应中断治疗,安慰剂组为9.8%。
在过去,III期NSCLC患者的5年生存率只有15%-30%。值得注意的是,PACIFIC研究中接受Imfinzi方案治疗的患者中有一半以上在3年后仍然活着,这是一个重要的里程碑,提高了在这种治愈目标情况下的治疗标准。