2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。

（注：新药定义为NMPA首次批准的活性成分、中药和疫苗，不包括新适应证、新剂型、生物类似药。若复方中包含的活性成分非首次批准，不纳入统计。48个品种详细清单见文末）

从疾病领域来看，2020年NMPA批准的新药仍以肿瘤药居多，占比34%（16/48）；其他占比较高的疾病领域还包括感染性疾病（15%，7/48）、神经（13%，6/48）、骨骼（6%，3/48）、内分泌代谢（6%，3/48）。

从药物剂型来看，2020年NMPA批准的新药以注射剂最多，占比46%（22/48），其次是普通口服片剂和胶囊剂。

2020年NMPA批准的48个新药中，有31个是以“优先审评”的方式获批，占比65%，化药、生物药、中药均有涉及；此外，NMPA在2020年批准了8个罕见病药物（均为进口药），8个临床急需用药。

2020年NMPA批准的罕见病药物

2020年NMPA批准的临床急需用药

值得指出的是，2020年NMPA批准的48个新药中，已经有14个通过医保谈判纳入了2020年国家医保目录，协议有效期为2021年3月1日—2022年12月31日。

2020年获批即进入国家医保目录的新药

参考来源：医药魔方