三家国内PD-1/PD-L1获批临床，肿瘤免疫火热！患者招募难？

最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床，这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。

从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利（猜测PD-1单抗）国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款，到药明生物/誉衡药业把GLS-010国外权益许可给Arcus，后者支付1850万美元的前期许可费，里程碑付款可达4.225亿美元。中国生物科技海外许可越来越常见，不仅有类似于恒瑞、百济神州、信达生物、康方生物的海外授权与合作，也有类似于李氏大药厂、精华制药从国外引进PD-L1。

当你还在做肿瘤免疫疗法的时候，国外已经在联合疗法上迅速突破，肿瘤免疫抑制剂+小分子抑制剂已经是一种趋势。要么是百济神州自己PD-1与PARP、BTK、IDO、EGFR、Braf等小分子组合，要么是信达生物从上海有机所买入IDO，或者是恒瑞自己内部小分子组合，那么剩下的那些大分子药物该如何组合，是引进亦或是联合开发？贝达药业、亚盛医药等小分子研发也许是不错的考虑。

最后，围观国内临床试验备案情况，竞争激烈，临床开发患者招募基本都会遇到问题，要么是进行中尚未招募或进行招募中，很少能够招募完成。甚至外企的临床患者招募都没满，对于患者筛选严格是一方面，另一方面是临床设计的适应症发病率较少或非一线疗法。这可急坏了大药厂啊。肿瘤免疫疗法冰点已来临？








转载自：科比crossover